库拉肿瘤学将在ASCO年会上展示急性髓系白血病治疗试验结果

Investing.com — 库拉肿瘤学公司(Kura Oncology, Inc.)(NASDAQ: KURA)和协和麒麟制药株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)(TSE: 4151)宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示KOMET-001试验的全面数据。据InvestingPro分析，市值116亿美元、过去十二个月收入增长9%的协和麒麟制药目前估值略显偏低。

KOMET-001试验是一项关键性研究，评估口服menin抑制剂ziftomenib用于治疗复发/难治性(R/R)NPM1突变(NPM1-m)急性髓系白血病(AML)的效果。该实验性疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定(BTD)。凭借协和麒麟19.6亿美元的强劲EBITDA和29.4的市盈率，该公司似乎有充分条件支持这一研发项目。约30%的AML病例涉及NPM1突变，目前尚无FDA批准的专门针对NPM1-m AML的治疗方法。

该试验达到了其主要终点，即完全缓解(CR)加上部分血液学恢复的完全缓解(CRh)，并显示出统计学意义。报告显示，ziftomenib耐受性良好，骨髓抑制有限，相关的治疗中断率仅为3%。库拉肿瘤学总裁兼首席执行官Troy Wilson博士对该药物的安全性、耐受性和临床疗效表示乐观。

试验结果的口头报告定于2025年6月2日（星期一）美国中部时间下午3:00至6:00之间进行，具体演讲时间为美国中部时间下午4:36至4:48，地点位于麦考密克会展中心S100a厅。此外，KOMET-015试验的进展摘要将于2025年5月31日在海报环节展示。

在ASCO会议结束后，库拉将于当天美国东部时间晚上7:30(北京时间次日上午7:30)举办虚拟投资者活动，讨论试验结果，参与者包括管理层和KOMET-001研究的调查人员。分析师对协和麒麟持谨慎乐观态度，目标价格区间为13.54美元至18.75美元。如需深入了解分析师共识和详细财务指标，可考虑订阅InvestingPro，该平台提供全面分析和实时更新。

库拉肿瘤学专注于开发癌症精准医疗。Ziftomenib是其产品线的一部分，该公司已于2025年第一季度与协和麒麟合作，为R/R NPM1-m AML患者提交了新药申请。两家公司还在评估ziftomenib与其他治疗方法联合用于新诊断和R/R NPM1-m以及KMT2A重排AML的效果。根据InvestingPro的全面分析，协和麒麟保持"良好"的财务健康评分，该评分综合评估了盈利能力、现金流和增长指标等多种因素。

本文信息基于库拉肿瘤学公司的新闻稿。

在其他近期新闻中，库拉肿瘤学和协和麒麟已向美国食品药品监督管理局提交了ziftomenib的新药申请，这是一种针对特定突变型急性髓系白血病的实验性治疗。该申请于2025年3月31日提交，针对携带核磷蛋白1突变的复发或难治性AML成年患者。Ziftomenib已获得FDA授予的突破性疗法、快速通道和孤儿药认定，这凸显了其潜在重要性。FDA的60天审查期将确定申请的完整性，库拉肿瘤学预计将在2025年第二季度收到通知。公司已请求优先审查，这可能会将FDA审查期缩短至接受后的六个月。库拉与协和麒麟的合作包括正在进行的临床试验，评估ziftomenib与标准治疗联合用于新诊断和复发/难治性AML患者的效果。这一发展旨在解决该患者群体对靶向治疗的未满足需求，目前正等待FDA审查和批准。

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