Kura Oncology报告白血病治疗药物ziftomenib取得积极数据

圣地亚哥/东京 - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA)和协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)(TSE:4151)，一家市值116.7亿美元、根据InvestingPro评估财务健康状况为"良好"的制药公司，报告了其KOMET-007试验的最新临床数据，该试验研究ziftomenib与标准化疗联合用于新诊断的急性髓系白血病(AML)患者。

周四在米兰举行的2025年欧洲血液学协会大会上公布的数据显示，特定基因突变患者的响应率很高。在71名可评估响应的患者中，92%达到了复合完全缓解，其中NPM1突变患者的有效率为93%，KMT2A重排患者为89%。目前交易价格接近分析师目标价格且收入增长强劲达9%的协和麒麟，似乎有望利用这些积极结果。

试验还显示了较高的可测量残留病灶阴性率：NPM1突变患者为71%，KMT2A重排患者为88%。大多数患者仍然存活并继续参与研究，其中96%的NPM1突变患者和88%的KMT2A重排患者继续接受治疗。

Ziftomenib的安全性特征与先前报告一致。最常见的3级或更高级别治疗相关不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(15%)、血小板计数减少(15%)、贫血(11%)和中性粒细胞计数减少(11%)。

两家公司报告称，与标准强化化疗方案相比，联合治疗并未延迟血细胞计数恢复。

Ziftomenib是一种口服menin抑制剂，此前已获得FDA授予的针对复发/难治性NPM1突变AML的突破性疗法认定。FDA目前正在审查该适应症的新药申请，目标行动日期为2025年11月30日。协和麒麟的市盈率为29.68，财务指标强劲，InvestingPro订阅用户可以获取有关该公司增长潜力的详细估值分析和12条额外的专业提示。

两家公司计划在2025年下半年开始随机对照III期研究，进一步评估ziftomenib与强化和非强化化疗方案的联合应用。

Kura Oncology将于6月18日举办虚拟投资者活动，讨论这些结果和他们对ziftomenib的更广泛发展计划。关注协和麒麟的投资者应注意，该公司的下一次财报预计于2025年8月7日发布，距今约56天。

本文基于两家公司的新闻稿。

在其他近期新闻中，Kura Oncology和协和麒麟已向美国食品药品监督管理局提交了ziftomenib的新药申请，该药用于治疗带有NPM1突变的急性髓系白血病。这份申请于2025年3月31日提交，此前该药已获得FDA授予的突破性疗法、快速通道和孤儿药认定。Kura Oncology正在等待FDA关于优先审查的决定，这可能将审查过程缩短至六个月。评估ziftomenib的KOMET-001试验达到了其主要终点，即完全缓解加部分血液学恢复，显示出统计学显著性。试验结果展示了该药的耐受性和低停药率，将在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布。Kura Oncology计划举办虚拟投资者活动，进一步讨论这些发现。该公司还在探索该药与其他治疗方法联合用于新诊断和复发/难治性AML患者的可能性。

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