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Investing.com — 2025年4月9日周三，Celcuity（NASDAQ: CELC）参加了2025年Stifel虚拟靶向肿瘤论坛。在会议中，首席执行官Brian Sullivan讨论了公司在癌症治疗开发方面的进展，重点关注其领先药物候选者gedatolisib。Sullivan对即将到来的试验结果和潜在的监管优势表示乐观，同时也承认了肿瘤治疗领域的竞争格局。
要点摘要
- Celcuity正在推进gedatolisib（一种泛PI3K/mTOR抑制剂）用于ER阳性乳腺癌的三期试验。
- Victoria-1试验的设计和患者入组进展是讨论的重点。
- 首席执行官Sullivan强调了该药物独特的作用机制及加速监管审查的潜力。
- 公司正在为试验成功后的潜在商业化做准备。
- 会议未讨论具体财务结果；重点在于临床进展和市场机会。
运营更新
- Victoria-1研究中野生型队列的入组已完成。
- 预计本季度将完成一线ER阳性晚期乳腺癌三期研究的首位患者入组。
- 预计在第二季度末获得转移性去势抵抗性前列腺癌1b期研究的初步顶线数据。
- Victoria-1研究中的患者比例约为60%带突变和40%无突变，与初始预测略有不同。
未来展望
- Celcuity等待本季度Victoria-1试验的顶线数据，这可能影响其新药申请提交。
- 由于该药物获得突破性疗法认定，公司正寻求加速监管审查途径。
- 成功的试验结果可能导致gedatolisib的商业化。
问答环节要点
- 问答环节集中在Victoria-1试验的设计上，特别是其在CDK4/6抑制剂治疗后的二线患者入组。
- 试验包括基于突变状态的不同队列，针对这些群体设计了特定的试验元素。
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