Curis在Cantor全球医疗保健会议：Emavusertib在血液学领域的前景

2025年9月5日周五，Curis Inc. (NASDAQ:CRIS)在2025年Cantor全球医疗保健会议上展示了其战略愿景，重点关注emavusertib的临床开发。该公司概述了其应对罕见血液恶性肿瘤挑战的计划，同时强调了患者招募方面的机遇和障碍。

要点摘要

• Curis正在推进emavusertib的开发，目标是治疗PCNSL、CLL和AML等血液恶性肿瘤。
• 公司计划通过关键性单臂研究在PCNSL适应症获得加速批准。
• 由于PCNSL的罕见性，患者招募仍面临挑战，目标招募45-60名患者。
• 在CLL领域，Curis正启动一项针对BTK抑制剂反应不足患者的试验。
• AML项目将在ASH会议上更新，重点关注与azacitidine的联合疗法。

运营更新

PCNSL试验招募：

• 全球30个临床中心正积极招募PCNSL试验患者。
• 目标是每个中心每年招募一名患者，争取在12-18个月内完成全部招募。

CLL试验启动：

• 计划在年底前对首位患者给药，重点关注对BTK抑制剂无反应的患者。
• 预计年中将发布中期数据，目标招募十几名患者。

AML项目更新：

• Curis计划在ASH会议上提供最新进展。
• 重点是将emavusertib与azacitidine联合使用以提高治疗效果。

未来展望

PCNSL：

• 继续关键性试验的患者招募，有望获得加速批准。
• 计划与ibrutinib进行随机对照确证性试验。

CLL：

• 启动新试验，重点是深化治疗反应并实现MRD阴性。
• 与FDA讨论将MRD作为潜在批准终点。

AML：

• 在ASH会议上评估与azacitidine联合治疗的潜力。

问答环节要点

PCNSL加速批准：

• FDA和EMA认可1/2期研究作为关键性研究。
• 在45-60名患者中需要达到20-22%的客观缓解率以获得95%置信区间。

CLL治疗格局：

• Emavusertib旨在提供与CAR-T或venetoclax/obinutuzumab相当的口服方案。
• Curis相信emavusertib可以补充现有和新兴疗法。

建议读者参考完整会议记录以获取更详细的信息。

本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。