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2026年3月2日星期一,Shattuck Labs(NASDAQ:STTK)在TD Cowen第46届年度医疗保健会议上展示了其治疗炎症性肠病(IBD)的创新方法。首席执行官Taylor Schreiber重点介绍了该公司的DR3阻断抗体项目,强调其在疗效和安全性方面相较于现有治疗方法的改进潜力。尽管前景看好,但该项目仍面临挑战,包括竞争以及成功试验结果的需求。
关键要点
- Shattuck Labs展示了其DR3阻断抗体项目,重点介绍SL-325和SL-425。
- 第一阶段试验数据预计将在第二季度公布,针对克罗恩病的第2b阶段试验计划于第三季度启动。
- 该公司旨在实现比当前TL1A抑制剂更高的疗效和更有利的安全性。
- Shattuck Labs还在开发靶向DR3及其他机制的双特异性抗体。
- 基于灵长类动物研究,该公司预计其DR3阻断抗体的ADA发生率较低。
运营更新
- 第一阶段试验:所有单次递增剂量组和三个多次递增剂量组中的两个已完成招募。数据预计将在第二季度公布。
- 第2b阶段试验启动:一项针对克罗恩病的随机对照研究将于第三季度开始,计划招募170至180名患者。
- 慢性毒性研究:完成涉及SL-325和SL-425的慢性毒性研究。
- 双特异性抗体开发:Shattuck Labs正在推进包含DR3的双特异性抗体,详细信息将于今年晚些时候公布。
未来展望
- 第2b阶段试验:即将进行的试验旨在测试DR3阻断抗体的高剂量和低剂量对比安慰剂的效果,目标是确定第三阶段开发剂量。
- SL-425推进:SL-425已做好IND准备,可能在SL-325的第二阶段试验进行期间进入第一阶段试验。
- 给药策略:该公司的目标是皮下给药频率不超过每4周一次,并希望在维持治疗中实现每8周一次给药。
问答要点
- DR3抑制风险:Schreiber强调,抑制DR3不存在过度抑制的风险,因为TL1A是DR3的唯一激活剂。
- 免疫原性数据:TL1A阻断抗体在超过64%的患者中引起ADA,而Shattuck Labs预计其DR3阻断抗体的ADA发生率较低。
- 试验规模:第2b阶段试验将招募170至180名患者。
总之,Shattuck Labs参加TD Cowen会议凸显了其推进IBD治疗的承诺。更多详情,请参阅下文完整记录。
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