Certara在TD Cowen会议上:战略重点与AI整合

2026年3月3日周二,Certara(NASDAQ:CERT)在TD Cowen第46届年度医疗保健会议上成为焦点。该公司由首席执行官Jon Resnick和首席财务官John Gallagher领导,在财务前景喜忧参半的情况下阐述了其战略重点。尽管对Certara市场领先的产品和团队专业能力表示乐观,但管理层承认面临软件预订减速等挑战。该公司强调战略清晰度和创新,特别是在AI领域,是未来增长的关键驱动力。

核心要点

• Certara预计2026年营收将实现低个位数增长,调整后EBITDA利润率为30%-32%。
• 该公司正在探索出售其监管服务业务的可能性,预计很快将做出决定。
• 对AI和模型指导药物开发(MIDD)的投资是Certara增长战略的核心。
• 与包括FDA在内的监管机构保持牢固关系仍是Certara运营的基石。
• Certara计划推出新的指标,以更好地传达其价值和增长轨迹。

财务业绩

• 营收增长:预计2026年软件和服务业务均实现低个位数增长。
• EBITDA利润率:预计在30%-32%之间,略低于2025财年的32%。
• 软件预订:由于客户动态变化,特别是大型制药公司,出现放缓。
• 服务预订:第四季度服务预订强劲,增长17%,受自由支配支出推动。
• 成本规避:正在探索规避1000万美元成本的措施。

运营更新

• 监管服务业务:正在进行战略审查,预计数周内做出决定;12月份的预订与营收比率为1.5。
• Simcyp:是Certara战略的核心组成部分,根据联盟反馈发布了新功能。
• FDA关系:与超过20家监管机构保持牢固联系,增强了与生物制药客户的沟通。
• Phoenix Cloud:去年推出,在顶级客户中获得关注,未来拥有强劲的业务管道。
• Certara IQ:基于AI的QSP技术有望推动增长,最初更多体现在服务方面。

未来展望

• 2026年营收增长:预测范围从持平到4%的营收增长。
• 战略重点:强调战略清晰度、严格的产品管理和以客户为中心。
• MIDD投资:大量投资旨在催化未来增长。
• AI整合:持续整合到Phoenix Cloud和Certara IQ等产品中,预计AI将推动服务增长。
• NAMs计划:受新方法学(NAMs)影响的领域预计将快速扩张。

问答环节要点

• 监管服务业务:决定尚未做出,但该业务尽管面临压力仍保持盈利。
• FDA支持:监管关系牢固,FDA专员给予积极反馈。
• AI与合作:制药和生物技术板块对AI的投资不断增长,促成战略合作伙伴关系。
• 新指标:Certara正在开发超越传统服务与软件指标的新KPI,以更有效地突出增长。

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