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2026年3月11日星期三,Trevi Therapeutics(纳斯达克股票代码:TRVI)在2026年Leerink全球医疗保健大会上发表演讲,详细介绍了其在慢性咳嗽治疗方面取得的重大进展。该公司重点介绍了针对各种咳嗽相关疾病开发Haduvio的进展,强调了与FDA在第三阶段试验设计上达成的一致。尽管基调乐观,但公司指出需要额外资金来支持未来的试验。
关键要点
- Trevi Therapeutics正在推进其针对慢性咳嗽的Haduvio项目,特别是在IPF和RCC领域。
- 该公司计划在2026年启动两项第三阶段试验,预计将在2027年和2028年获得数据。
- Trevi的现金储备可支撑到2028年,手头拥有近2亿美元。
- Haduvio的独特机制针对外周和中枢咳嗽触发因素,使其有别于竞争对手。
- FDA对患者报告结果和疗效持久性作为次要指标表现出兴趣。
财务业绩
- Trevi的现金储备可支撑到2028年,由近2亿美元的储备金支持。
- 该公司去年成功完成了一轮融资。
- 价格比较包括尼达尼布年费用20万美元,支气管扩张症药物8.8万美元。
- Trevi已测试Haduvio在7.5万至12.5万美元之间的定价,未遇到阻力。
运营更新
- Trevi完成了与FDA的第二阶段结束会议,就第三阶段试验设计达成一致。
- 两项第三阶段试验将在2026年开始:第二季度启动52周研究,第三季度启动12周研究。
- 每项研究的入组预计需要12个月,12周试验的数据将在2027年底前公布。
- 第一阶段研究将包括与尼达尼布的药物相互作用研究。
未来展望
- Trevi计划在2028年底提交sNDA,目标是2029年上市。
- 该公司将目标锁定在RCC市场的治疗失败患者,估计有65万至100万患者。
- Trevi打算在最终临床结果公布前增强其现金储备。
问答环节要点
- FDA对患者报告结果和疗效持久性作为次要指标表现出兴趣。
- Trevi已与FDA达成一致,将咳嗽严重程度作为关键次要终点。
- 竞争格局包括葛兰素史克,其药物对约15%的患者有效。
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