Mirum Pharmaceuticals在Leerink会议上公布战略增长计划

2026年3月11日星期三,Mirum Pharmaceuticals(NASDAQ:MIRM)在2026年Leerink全球医疗保健会议上进行了展示。该公司重点介绍了其战略增长计划,聚焦即将公布的数据结果和扩张机会。在重申营收指引的同时,Mirum也承认了在市场渗透和产品发布方面面临的挑战。

要点总结

• Mirum重申其营收指引为6.3亿至6.5亿美元。
• 该公司预计将公布多项关键数据结果,从而可能提交新药申请(NDA)/生物制品许可申请(BLA)。
• 通过EXPAND研究扩展到新适应症可能显著提升营收。
• Mirum正在为volixibat治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的潜在上市做准备,预计将在2027年推出。
• 该公司在业务拓展方面保持活跃,以收购更多罕见病资产。

财务业绩

• Mirum重申其营收指引为6.3亿至6.5亿美元。
• LIVMARLI的峰值销售额预计至少达到10亿美元。
• EXPAND研究预计将贡献LIVMARLI峰值销售额的三分之一。
• brelovitug的保守峰值销售额估计为7.5亿美元。

运营更新

• Mirum正在开发IBAT抑制剂,包括volixibat,用于治疗胆汁淤积性肝病。
• EXPAND试验针对超罕见胆汁淤积性疾病。
• Mirum的LIVMARLI已在全球30个国家获得报销销售。
• VISTAS PSC试验的顶线数据以及brelovitug的AZURE-1研究中期数据预计将在第二季度公布。

未来展望

• 预计年底前可能提交PSC的新药申请(NDA)。
• 预计2027年初提交brelovitug的生物制品许可申请(BLA)。
• Mirum预计随着新产品的推出,2027-2028年将实现显著的营收增长。
• 该公司正在建设商业基础设施,以支持即将推出的产品。

问答要点

• ItchRO评分变化2分被认为具有临床意义。
• 60%的确诊PSC患者会出现明显瘙痒。
• Mirum旨在推动丁型肝炎检测转向反射性检测,遵循欧洲指南。

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